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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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本装置は、梱包工程で工業用ソフトトレーの1枚取りや製品箱入れ作業を自動…
■ 工業用ソフトトレー等の1枚取りと製品の箱詰め作業(複数&複雑作業)に最適 ■ 手作業と同等の作業時間を実現 ■ 自動化により24時間連続稼働 ■ 協働型ロボットを採用しているので人間との混合作業が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【装置の特徴】 ■ 製品の特徴に合わせたハンド製作 ■ 画像処理等を用いないセンサーレスシステム ...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄テックスエンジ株式会社 ロボティクス事業部
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