【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

製薬医療病院などで実績多数！クリーンエアテクノロジーのご紹介

無料カタログ進呈中！優れたクリーンルーム環境を実現！設計からメンテナン…

『クリーン・エア・テクノロジー カタログ』は、お客様のニーズに合わせた オーダーメイドの空間をご提案するピュアテックのカタログです。 設計からアフターフォローまで、一貫したサービスをご提案いたします。 前例のない案件に対しても、長年の経験と豊富な実績をもとに検討し、 お客様にとっての最善策を導き出してご提案いたします。 また、バリデーションに関しては、自社で測定器を保有しているため、...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

HEPAカート

陽圧を保持し、清浄環境下で移動・保管！幅広いご要望に対応可能

『HEPAカート』は、充電式バッテリーにより、クリーン環境を 保持しながら移動を可能にした製品です。 陽圧を保持し、清浄環境下で移動・保管。 その他、標準化されたパネル構造で短納期での施工が可能な 「クリーンルーム空調システム」も取り扱っております。 【HEPAカート 特長】 ■吹出方向：垂直or水平 ■間仕切：ポリカーボネイト(SUS枠付)、ビニールカーテン等 ■キャ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

ラミナーフローシステム

フィルタサイズにとらわれず、必要な大きさ、形状を製作することが可能！

『ラミナーフローシステム』は、層流性に優れ、安定した気流を 得ることができる理想的なクリーンエアーシステムです。 無菌製剤プロセスの気流作成装置として、スイスルーワ社と製薬会社 (CIBA-GEIGY社)と共同開発したCGを採用したことにより、最高級の ラミナー性を誇り、優れた風速分布を実現。 フィルタサイズにとらわれず、必要な大きさ、形状を製作することが 可能です。 【...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

【納入事例】ピュアテック設備

オーダーメイドで設計・製作する「クリーンベンチ」など設備納入の事例をご…

当社にてご提案したクリーンシステムをご紹介いたします。 フィルターを通したクリーンエアを給気、装置内を陽圧化して虫、異物の 侵入を防ぐ「防虫ブース」やISO6～8に対応した「簡易クリーンブース」などの 実績がございます。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【納入事例】 ■乾熱除菌機 ■クリーンベンチ ■防虫ブース ■簡易クリーンブース ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

CLOSE-RABS

豊富な実績を持ち、多種多様なご要望にフィットした提案が可能！

『CLOSE-RABS』は、アイソレーターとラミナーの中間的な構造で、ラミナーと 比較し汚染リスクが少なく、アイソレーターよりも比較的安価な クローズタイプのRABSです。 モニタリング項目は、風速・庫内圧力・湿度となっております。 また、柱＋カステン方式でオープンタイプの「OPEN-RABS」もございます。 【CLOSE-RABS 構造・仕様】 ■柱＋カステン方式 or ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

アイソレーター＜陽圧式＞

豊富なノウハウにより構築されたクオリティーの高いアイソレーターシステム

『アイソレーター＜陽圧式＞』は完全なラミナーフロー下での バリアシステムです。 カプセル構造の密閉装置、クロスコンタミネーションから確実にプロテクト。 その他、ハザード物質操作時においてオペレーターの安全を確保し、 周辺環境へのハザード物質の流出を防ぐ「アイソレーター＜封じ込め＞」も ございます。 【アイソレーター＜陽圧式＞　構造・仕様】 ■溶接一体構造 ■扉シール方式...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 【対応項目(一部)】 ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

『ケミカルフィルター カタログ』

クリーンな空気をデザイン！空気分析や設計施工からメンテナンスまでサポー…

『ケミカルフィルター カタログ』は、お客様のニーズに応じたクリーンな 空間をオーダーメイドでご提案する日本ピュアテックのカタログです。 従来の物理吸着を主体とした空気浄化剤と比べ、優れた吸着力を誇る「ピュアライト」 をはじめ、空調機組み込み型のピュアライト専用ケーシング「ピュアライトフィルター」、 プリーツ構造高性能ケミカルフィルター「ピュアゲート」などを掲載。 微量ケミカルコン...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部