品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

排気のイオン化

悪臭の中和-イオン化の役割！近隣との潜在的問題の回避や苦情の低減等の利…

換気システムの排気部にイオネアの『空気清浄化システム（AQS）』を 取り付けると、空気質および衛生レベルは大幅に向上します。 本システムは、周辺環境の不快な臭いを確実に低減するだけでなく、排気を イオン化し、近隣との潜在的問題の回避や苦情の低減等の利点が得られます。 パワーレギュレータは、センサーからの信号に基づき、汚染と空気量に 応じてイオン化強度を決定。オゾンセンサーは、必要...

メーカー・取り扱い企業： イオネアジャパン株式会社

空気清浄化システム／空気モニタリング（AQSデータセンター）

見て確認できる室内空気環境！迅速な遠隔操作により適切な対策を進める

ウェブブラウザまたはカスタマーポータルのアプリケーションに ログインすると、イオネア装置の運用状況やイオン化された室内に関する ユーザー専用情報を閲覧できます。 また、概要には、通信状態、室内空気質の評価、装置やセンサーの状態、 操作概要が含まれており、ユーザーの装置に関するすべての情報は、 中央データベース「Ionair DataCenter」に記録されています。 とりわけ、...

メーカー・取り扱い企業： イオネアジャパン株式会社

空気処理装置『エアモア/ストリーム』新型コロナ99.5%不活性化

新型コロナ99.5%の不活性化効果を持つ、どこでも、簡単な据付けで、室…

『air&more/stream』は、手動換気だけでは新鮮な空気を十分に取り込めない 室内の空気環境の改善に好適な空気処理装置です。 据付けが簡単で、独自の性能を発揮。空調機と空気処理装置を分散することで、 一日中、快適な空気を生成します。 不快なにおいを中和し、空気中の細菌が低減することで、室内空気質を はっきりと、効果的に改善。そして、室内の快適さ、居心地の良さ、 衛生レベ...

メーカー・取り扱い企業： イオネアジャパン株式会社

ダクトを使わないイオン化

室内空気の改善！お客様は、必要に応じて、いつでもこの情報にアクセスでき…

ダクトの無い室内の空調機にイオネアの『空気清浄化システム（AQS）』を 据え付けると、換気された室内の空気質や衛生レベルが大幅に改善されます。 また、イオン化により室内の不快な悪臭を確実に削減。イオン化の強度は、 室内空気質、風量、湿度に基づき、必要に応じて決められ、オゾンが許容値を 超えると、オゾンセンサーがこれを感知し、適宜イオン化強度を低減します。 パワーコントローラは、セ...

メーカー・取り扱い企業： イオネアジャパン株式会社