【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

介護用プラグ式火災警報器

介護室の火災対策に最適／介護用プラグ式火災警報器の新製品

■介護用プラグ式火災警報器の特徴 １．介護室の火災の伴う異常温度をプラグ感知器やプラグ感知線で早期に発見できる。（設定温度８０℃） ２．火災の発生場所のより近くで、火災の伴う異常温度の感知と警報ができる。 ３．火災の伴う異常温度を早期に発見でき、火災を未然に防止できる。 ４．火災の伴う異常温度や緊急非常事態の呼出警報ができる。 ５．住宅コンセントと同様な環境条件の使用や設置および施工(...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

介護用携帯警報器

介護用に便利な呼出警報ができる／介護用携帯警報器の新製品

■介護用携帯警報器の特徴 １．身体やベッド、椅子に装着して、介護用に便利な呼出警報ができ、介護が安全で安心できる。 ２．室内での呼出、体調不良、火災の伴う異常温度などの非常事態の警報ができる。 ３．リハビリや散歩の移動時に、呼出、防犯、護身防犯、非常事態の警報ができる。 ４．防犯警報器に火災メモリセンサと呼出押釦を組合せた製品です。設定温度（80℃）です。 ５．防犯機能、非常機能、火災機...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム