【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

エアー・スチーム式高温高圧調理殺菌装置『STERI-ACE』

精度の高い殺菌を実現！熱水からスチームへと、殺菌方法は変化している

『STERI-ACE』は、エアー・スチーム式の高温高圧調理殺菌装置です。 処理槽は、コンパクトな角型圧力容器を採用。 また特許エアー・スチームによる均一加熱、およびエアーとスプレー水 を利用したシンプルな冷却方式により、パウチ包装食品の調理・殺菌・ 冷却の各工程を省エネルギーで処理します。 エアー・スチームなので、美味しい食品が作れます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄ステンレス加工株式会社 ニツセン事業部

SL型 汎用高圧液流染色機『700VPH-SLシリーズ』

使いやすい汎用型！今だから試して分かる実力を秘めた新設計で登場

『700VPH-SLシリーズ』は、使いやすい汎用型のSL型 汎用高圧液流染色機です。 小ロットも、量産も安心できる再現性を有するほか、デリケートな素材も ソフトに安定走行。 また、安全で、無理・無駄のない作業が生産性を高めます。天然繊維から複合繊維、 織物から編物・重目付から軽目付まで、表シーズンから裏シーズンまでフル稼働します。 【特長】 ■小ロットも、量産も安心できる再...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄ステンレス加工株式会社 ニツセン事業部