【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

少～大ロット対応！低コスト化を可能にするアルミニウム冷間鍛造技術

一貫した製造ラインをベースに高品質・大ロット小ロットに対応できる設備を…

三協製作所が得意とする『冷間鍛造』とは、金型を使用して被加工材料(アルミニウム)を常温で塑性変形させる加工方法です。 この加工方法は、冷間加工特有の高い生産性を有しており、寸法精度や表面粗さも良好です。 しかし、常温で非常に大きな圧力をかけて塑性変形させるため、被加工材料の割れや金型の変形、摩耗、割れなどを考慮した設計、金型製作に関する豊富な技術ノウハウが必要です。 【特長】 ○製品の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協製作所 名古屋支店