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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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精度の高い調色が可能!プラスチック調色日程を大幅に短縮できます
オーケー化成では、「色選びで迷っている、質感を確かめたい、 他のバリエーションを見たい」など、さまざまなご要望をお聞きし、 可能なかぎりお応えできるよう、『デザインルーム』を開設しました。 デザインルームを活用することによって、従来、数日かかっていた プラスチック調色日程を大幅に短縮できるほか、精度の高い調色も可能に。 また、カラーサンプルだけなら即日でご掲示いたします。 【特...
メーカー・取り扱い企業: オーケー化成株式会社
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デザインを新たな能力として価値を創造!未来へ織り成すプラスチックカラー…
当社は1966年の創業以来、社名の由来でもある「Open Kick」=“勇気ある挑戦” を行動指針とし、皆様の暖かいご支援を受けながら、プラスチック用着色剤 ・機能剤メーカーとして今日まで歩んできました。 めまぐるしく変化する市場ニーズに対応した生産環境を完備した上で、独自 技術で開発した模様着色剤、塗装に代わる金属調カラーや、製品用途に 沿った機能剤の開発、さらに、流行色をはじめ...
メーカー・取り扱い企業: オーケー化成株式会社
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