【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

業務改革・効率化資料：新製品創造の時代I

次の百年の屋台骨となる高新規性製品の獲得！様々な戦略などを解説

当資料は、高新規性製品の創造について解説しております。 新製品という言葉の分類についてのほか、ゲートブリッジ戦略、 技術マーケティング戦略などを詳しくご紹介。 また、「高新規性新製品創造のためのチェックシート」も 掲載しており、活用しやすい一冊となっております。 【掲載内容(一部)】 ■新製品開発から新製品創造へ ■沈みゆく大地と浮び上がる大地 ■バトルフィールド設定戦...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

業務改革・効率化資料：レバレッジド・マイルストーン

目標達成計画立案策定ノウハウの結晶！当技法を生んだ8つの代表的問題点な…

当資料では、「レバレッジド・マイルストーン管理技法」について 解説しております。 当技法は、プロジェクト指導を通じて積み上げられた、実施フェーズ に入るプロジェクトに付いての、目標達成計画立案策定ノウハウの結晶。 レバレッジド・マイルストーンを作り、活用する方法や、 当技法を生んだ8つの代表的問題点について詳しくご紹介しております。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所