【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

浮上油回収 オイルスキマーベルト

浮上油回収 オイルスキマーベルト

オイルスキマーベルトは 水に浮かんだ油（浮上油）を回収するオイルスキマー装置用のエンドレス形状のスチールベルトです。 ベルト方式のオイルスキマー装置は、上ドラムと下ドラムで構成されています。 下ドラムは浴槽に水没させ、上ドラムにはマグネットを仕込んだ構造とし、 スチールベルトは磁性を有した鋼種とする事で、ベルトは滑らずにドラムにくっつきながら回転します。 油は金属に付着し易い特性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ディムコ

超薄型高摩擦フリクションパッド・フリクションシム

微小で強靭な突起が相手側の部材にしっかりと密着し高摩擦を実現

締結部の過大荷重リリース スカラロボットの先端アーム固定部締結部品軽量化 スチールベルトの駆動プーリ、駆動ドラムの高摩擦化 送り枚葉品の挟み込み一時ストップ用 マテハン機器の開閉把持部の滑り止...表面の突起が超硬のため強靭で耐摩耗性に優れ、微小な突起が相手側の部材にしっかりと密着して高摩擦を実現するシート状超薄型のフリクションパッド・フリクションシム 0.2mm程度の極薄のシートから、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ディムコ