【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

タニムラ　スーパークリ－ンポリ袋（洗浄品）/滅菌可 MI-SCB

ハイレベルクリーンルーム用 ゴミ袋・クリーンLDPE（洗浄済み・滅菌可…

完全無添加ポリエチレン規格洗浄袋 （洗浄後クリーンパック）/滅菌可 クリーンルーム専用の超高性能ポリエチレン規格袋です。 一般的にポリエチレンフィルムには強度、耐久性そして加工性を保持するために添加剤を使用しますが、 これらの添加剤はフィルムの表面にブリード（析出）するためクリーンルーム内では使用できません。 従ってクリーンルームで使用する場合、完全無添加ポリエチレンを使用します。 本製...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ 無添加クリーン透明防湿袋『MI-CBBL』

クリーンルーム用の無添加ポリエチレンを使った、透明な防湿袋・酸素防止袋

クリーンな防湿・酸素透過防止ハイバリアー透明袋 袋の内面に無添加ポリエチレンを使用した、防湿・酸素透過防止袋です。 一般のバリアー袋は、袋内側のポリエチレンにシール強度を上げるために添加剤を使用しますが、これらの添加剤は表面にブリード（析出）するため、袋に入れた製品を徐々に汚染します。 一方本製品は、内面に完全無添加ポリエチレンを採用しており、添加剤の粉を一切出しません。 したがって袋の内...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

タニムラ 水性サビ止め防錆剤BF3-77

RoHS・REACH環境基準対応のサビ止め水溶性液です

『BF3-77』は、強力な防錆能力を備えた 「環境と人体に安心」な 水溶性サビ止め液です。 水道水で薄めて使用することで防錆期間の調整が可能になっていて、 また、べた付きがない「ドライな表面」を形成し、そのまま後工程の加工や 塗装が可能です。（10倍希釈以上にて） また、金属表面に強固なイオン結合分子を張り巡らせ、サビ発生の原因の 「酸化還元反応」を防止します。鉄から各種合金ま...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

乾燥剤『SC-EXF』

粉塵の発生を抑えたシリカゲル無塵乾燥剤（コバルト不使用）です！

『SC-EXF』は、クリーンルーム用のシリカゲル乾燥剤です。 この製品の外装にはクリーンペーパー（無塵用紙）とフィルムを 使用しており、発塵を強力に抑えます。 袋の裏側全面が無塵紙なので吸湿速度が速く、また、ダストの少ない 球体シリカゲルを採用しています。 製品の吸湿状態は、黄色シリカゲルの色変化で吸湿を確認することが できます。 【特長】 ■クリーンペーパーとフィ...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社

スーパークリ－ンポリ袋『MI-SCB』

ハイレベルクリーンルーム用ゴミ袋です！

『MI-SCB』は、完全無添加PEを使用したクリーンルーム専用の 超高性能ポリエチレン規格袋です。 class100クリーンルームにて加工後洗浄を施し、class100クリーンルームにて 梱包しております。超ハイレベルなクリーンルームでも使用が可能であり、 現場でのトラブルを防止します。 また、ガンマ滅菌処理も可能な製品です。(オプション） 【特長】 ■超高性能 ■内部...

メーカー・取り扱い企業： タニムラ株式会社