【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

環境対策用脱プラ製品『クラフト紙米袋』

再生可能な木質資源を持続的に調達できる体制・仕組みを構築し、実践！石油…

『クラフト紙米袋』は、再生可能な“木”を原料とした紙製バリア素材を 使用した製品です。 基材である紙は、循環型資源である「木」から作られており、再生可能な 木質資源を持続的に調達できる体制・仕組みを構築し、実践。 また、プラスチックフィルムからの置き換えにより、製品のバイオマス度 向上・CO2排出量の削減が期待されます。 プラスチックより紙の量が多いので「容器リサイクル法」...

メーカー・取り扱い企業： のむら産業株式会社 本社

環境対策用米袋『PLASTONE』

企業のイメージアップに貢献！紙でもなく、バイオでもない、石灰石を使用し…

『PLASTONE』は、プラスチックに炭酸カルシウムなど無機物を 約30％配合し作られた環境対策用米袋です。 石灰石を袋の一部に使用。既存の製造設備で生産出来るため安定した 品質に仕上がります。 また、プラスチック削減製品を導入する事で、企業の環境への貢献 イメージの向上につながります。 【特長】 ■安定した品質 ■豊富に存在する石灰石を使用 ■企業のイメージアップに...

メーカー・取り扱い企業： のむら産業株式会社 本社