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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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半導体・有機EL製造装置・真空チャンバー・大型タンクのふっ素ゴム製のJ…
送り焼きとは・・・ 従来金型のないOリング等は押出しゴム紐などを接着剤などでつなぎ使用されていました。この方法では接着部分の強度・耐熱性・耐油性・耐薬品性やシール性能に問題がありました。送り焼きOリングとはプレス加硫によって成型を致しますので、接着剤等は一切使用しません。よって通常の成型製品と同様の性能を有しております。 送り焼き成型は、JIS規格、AS規格にない特別寸法を成型する技術であ...
メーカー・取り扱い企業: 湘南丸八エステック株式会社
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日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る
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日本流通管理支援機構株式会社 -
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
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【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
なぜおこる?袋体が固まる理由と対処策方法
素材別粗砕実績表進呈中!粗砕機を使って固結した袋体材料をらくら…
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株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
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日東精工アナリテック株式会社 -
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所