【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

【コスト削減に貢献！】設計から保全まで一貫対応　ケミカルプラント

40年間培った技術でお客様のニーズに合ったケミカルプラントを。特殊環境…

当社のプラント事業は、化学繊維原料の合成や重合に始まる過去40年間に培ったケミカルプラントのノウハウと、 要素技術を水平展開する形で、お客様のニーズを忠実に具現化いたします。 この特徴ある技術で、家庭や産業界で使用される素材としてのケミカル製品の高品質化に協力し、 お客様の社会貢献の一端を担います。 また、プラントの設計だけでなく、保全まで一貫して行う為、 ” コスト削減 ” を実現しながら、...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社

ファインケミカルプラント

様々な分野のファインケミカル製造設備に対応！

身の回りに急速な勢いで普及し始めている新素材としてのニューケミストリー、いろいろな分野で需要の増加しているファインケミカル製品は、当社の得意とする分野のプラントから供給されます。 当社は、化粧品、サプリメント、電子部品材料、顔料・塗料添加剤などに関連した、広範囲の分野に、小回りの効くフットワークと特徴ある技術を提供しております。 その他医薬関連の設備工事にも対応しております。 ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社