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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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香料や天然食品素材の開発メーカーなら株式会社ライフ食品研究所
株式会社ライフ食品研究所は、主に食品原料や化粧品原料の製造・販売を 行っている会社です。 天然素材にこだわり、人々に感動と笑顔の輪を広げることを使命としています。 そのために、「天然素材にこだわり、当社独自の技術で作り上げたオンリー ワンの商品」、「安心してお使いいただける品質管理の行き届いた商品」、 「お客様により良い商品作りをしていただくためのアイデア、技術、サポート」 を提供...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライフ食品研究所
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高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
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ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
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AGC株式会社 化学品カンパニー -
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株式会社ヒガシモトキカイ