【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

血液脳関門機能を人為的に制御する手法　― 難治性神経疾患の克服―

血液脳関門を人為的かつ可逆的に開閉に関与する機能分子を発見しました。

＊共同開発のパートナー企業募集中＊ 血液脳関門（Blood Brain Barrier : BBB）は、脳内へ有害物が入るのを防ぎ、脳内の環境を良い状態に保つために大切な機能を持っています。しかし、BBBがあるために末梢から投与された水溶性薬剤を脳内に届けることができませんし、逆に神経変性疾患等の病態で一度開いてしまったBBBの機能を回復することもできませんでした。 この度、山口大学は、B...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社山口ティー・エル・オー

抗炎症効果が10倍高い免疫グロブリン製剤

従来の免疫グロブリン製剤に比べて、飛躍的に抗炎症効果の高い免疫グロブリ…

　　免疫グロブリン製剤（IVIG）は、川崎病等の自己免疫疾患治療薬として、最近その需要が増加傾向にあります。然しながらその原材料が多くの健常者の献血から得た血漿成分のため、将来的な供給問題が懸念されています。今回紹介している新規の免疫グロブリン製剤は、従来品に比べて約10倍の抗炎症効果を発揮しますので、原材料使用量を格段に削減できると共に、コストも格段に低減することができると考えられます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社山口ティー・エル・オー