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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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暑い時期に気になる厨房衛生対策製品をご紹介!
●フライヤー・グリル前・グリストラップの油汚れ対策 調理で発生した床面の油汚れを放置すると転倒事故につながりやすく、さらに靴裏に 付着して他のエリアへの持ち出され、汚れが拡散してしまいます。夏場などの暑い 季節は特にグリストラップの油汚れの放置は悪臭の原因にもなります。 ●出入口・通路の油汚れの持ち出し・拡散対策 床の油・汚れの拡散防止対策は非常に重要です。他のエリアへ汚れの 持ち...
メーカー・取り扱い企業: エー・エム・プロダクツ株式会社
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クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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株式会社誠和商会 -
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株式会社ニッコー