【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

ノンフロン自動製氷システム(フレークタイプ)『エコナイス-F』

地球温暖化係数は1以下！効率的な稼働/高品質な氷の長期間安定生産を実現…

『エコナイス-F』は、産業用製氷機にノンフロン冷凍機を採用し、 フロン冷媒問題にまったく影響されない画期的な製氷システムです。 従来の製氷システムと比較して製氷能力が40%向上。 効率的な稼働/高品質な氷の長期間安定生産を実現しました。 また、フレーク氷のため品物の急冷に好適。隙間が無く、 品物を包み込むように冷却するので、氷温での保持効果が得やすいです。 【特長】 ■産...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社前川製作所

ノンフロン自動製氷システム(プレートタイプ)『エコナイス-P』

産業用製氷機にノンフロン冷凍機を採用！まるでクリスタルのような透明で硬…

『エコナイス-P』は、フロン冷媒問題にまったく影響されない 画期的な製氷システムです。 年間を通して効率が良いアンモニア冷凍機で、潤滑油が混じっていない ピュアなCO2二次冷媒を冷却するCO2間接冷却方式を採用。 フロン類を使わずに、高効率な製氷を実現します。 【特長】 ■独自の技術で従来のプレートアイスより、更に高品質な氷を実現 ■衛生的で様々な用途に対応 ■従来の製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社前川製作所