【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

【アイスクリームマシン導入事例】清水農園様（北海道）

北海道の清水農園様にて、アイスクリームマシン『トリティコ』をご導入いた…

北海道の清水農園様では、野菜を使用したジェラートショップで、 当社のアイスクリームマシン トリティコをご活用いただいています。 たくさんのトマトを販売している店舗の一角で、 ご自身で栽培したトマトなど、野菜のジェラートを製造、販売しています。 ジェラートのおかげで車を止めるお客さんや、 ジェラートを目当てに来店する方で、土日は特に混雑するようになりました。 【事例】 ■導...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌワイビー

パステライザー＋バッチフリーザーこれ1台でOKなジェラートマシン

フルーツを使ったジェラートに絶対的自信あり

『トリティコ・エグゼクティブ』は、エージングなしで製造可能な アイスクリームマシーンです。 素材の味をそのままジェラートにしていただけます。 1時間あたり4～6回の製造ができ必要な時に必要な分だけ製造可能。 誰でも常に同じ物を作ることが可能です。 【特徴】 ■内部作業だから衛生的しかも安全 ■誰でも簡単に製造が可能 ■圧倒的な冷却スピードで生み出す冷却タンク ■冷却能力＋かきとりでタンク内に残ら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌワイビー