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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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使いやすさをとことん追求!長年のノウハウを詰め込んだ現場利用で安心の1…
『PRea GT-50/50P』は、OSにWindows 10 IoT Enterpriseを採用することで、 既存のWindows資産やデータを使用できるハンディターミナルです。 長年にわたり評価をいただいている堅牢性と耐環境性を合わせ持つ設計で、 落下の衝撃や水による故障からデータを守り、安心して現場で使用可能。 データ通信規格LTEサービス対応のモジュールを内蔵した無線WAN...
メーカー・取り扱い企業: キヤノンマーケティングジャパン株式会社 本社
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軽さと使いやすさを追求!洗練されたスキャナー 一体型モデル
『PRea(プレア)』は、約140gの軽量ボディと握りやすいグリップ感で 長時間使用における負担を軽減するハンディターミナルです。 難読バーコード読み取り性能を大きく改善し、バーコード読み取りに 影響を与えるLED照明下でも安定した読み取りを実現。 簡単業務アプリ開発ツール(KNTool)に対応しており、アプリケーションを 低コスト、短納期、ノーコードで開発することができます。 ...
メーカー・取り扱い企業: キヤノンマーケティングジャパン株式会社 本社
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