【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

除菌消臭型・浸透圧油脂分解剤

配水管内の頑固な汚れに強い洗浄力−−硬水を軟水に。人と地球に優しい除菌…

除菌消臭、浸透圧油脂分解剤。 大幅なコストダウンに貢献します。 洗浄剤コストはもちろん、濯ぎの速さに節水・工程短縮ができます。 排水時における環境ホルモン、ＩＳＯ問題、ＰＲＴＲ法すべてクリア。 配水管内の頑固な汚れに強い洗浄力−−硬水を軟水に（カルシウム・マグネシウムを一気に分解）。 家庭から重工業まで幅広い用途に対応します。 エコクリーナーブルーは粉末で提供しております、温水で希釈す...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ＫＨプラン

環境型　生分解・消臭・除菌洗浄剤「エコクリーナーグリーン」

PH11.8なのにPRTR法ISOクリア！苛性ソーダや塩素系漂白剤は不…

天然のヤシ油成分の洗浄剤「エコクリーナーグリーン」は、 PH11.8でも従来の劇物・危険な商品ではなくPRTR法ISOクリアしている商品です。 従来のアルカリ性洗剤は腐食性がありましたが、 本商品はアルカリだから「やけどする」「危険」という今までの常識を覆す洗浄剤です。 【特長】 ■人・環境に対して安心・安全（経口毒性は食塩の6倍以上低い） ■様々な洗浄方法・洗浄機に適応可能 ■...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ＫＨプラン