【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

環境配慮型エネルギーへの転換と地産地消型エネルギーでまちづくり

地域貢献やリスクアセスメントを実現する環境ソリューションとして促進して…

当社は、熱利用技術（サーマル・エンジニアリング）を活用した 好適エネルギーの提案を事業所単位で実施しています。 工場では生産の効率化と環境対応、BCPなど複合する課題が多いですが、 現状把握、フィジビリティスタディ、シミュレーション等を通して 建屋単位では解決が難しいエネルギーの最適化問題を事業所単位に視点を 変えて、お客様と共に追求していきます。 【特長】 ■エネルギーコス...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

バイオマス熱利用システム

積極的な再生可能エネルギー利用により、化石燃料の依存度を低減します！

『バイオマス熱利用システム』は、大幅なCO2排出量の削減が期待できます。 バイオマスボイラの主な燃料は化石燃料ではありません。導入により、 再生可能エネルギーを利用した蒸気利用や温水利用が可能となります。 利用にあたっては、制約条件もありますが、エネルギー最適化利用と 低炭素化の観点から、十分有用なアイテムです。 【特長】 ■大幅なCO2排出量の削減が期待 ■積極的な再生...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社