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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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化学反応で気になる臭いや有害なガスを吸着する脱臭装置!シューマンが生ま…
当社の子会社である株式会社シューマンが生まれた理由をご紹介します。 製品の製作には、接着工程や樹脂塗布工程、洗浄工程、ふき取り工程、 メッキ工程等にいろいろな溶剤を用いて生産することか多くあります。 その各工程時に溶剤や薬剤を使用するのですが、そのほとんどが匂いが するものが多く、時には化学反応し有害なガスも発生することもあります。 このような状況に対して、当社にできることは...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シオガイ精機
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