【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

樹脂ハウジング『カネペット』

軽量・小型・高品質の3拍子！濾過状況を外部から目視でき、どのメーカーの…

軽量・小型・高品質のプラスチックハウジングです。 透明プラスチックを使用しているため、外部から濾過状況を目視で確認できます。 【特長】 ■軽量・小型 ■低コスト ■濾過状況を外部から目視可能 ■どのメーカーのフィルターにも対応可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にご連絡ください。...【選定ガイド】 サンプ(本体)は、標準のＡＳ樹脂製(透明)の他、 AS樹脂...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

液体フィルタ『BAGフィルタ』

最小限のサイズでありながら､きわめて大きな処理能力を発揮！廃棄コストの…

最小限のサイズでありながら､きわめて大きな処理能力を発揮する、 まさに理想的な濾過材です｡ 交換作業も簡単で､豊富なバリエーションを展開し､ 産業界の様々なニーズに対応｡ 各方面で安定した評価を受けています。 【特長】 ■コンパクトで､しかも大流量を確保 　スペースを最小限に抑え､驚くほどの処理量が得られる 　さらに爽雑物捕捉量も非常に大きいため､ＳＳ濃度の高い液体処理に好...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

液体フィルタ『不織布フィルタ』

熱融着法により三次元的に一体化した、デブスタイプのカートリッジフィルタ…

FDシリーズはメディアとなる繊維素材を、熱融着法により三次元的に一体化した、 デブスタイプのカートリッジフィルターです。 メディアからの溶出物を極限まで取り除き、クリーン度において、 きわめて高いパフォーマンスを発揮することができます。 【特長】 ■脱落のない構造 　ファイナルフィルターメディアを構成する繊維同士を 　熱処理により三次元的に融着、一体化させた構造で 　...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

洗浄再生型耐熱フィルタ『耐熱メタルファイバーフィルタ』

耐熱温度500℃！独自の再生洗浄システムを採用し繰り返し使用が可能です

『耐熱メタルファイバーフィルタ』は、特殊なメタルファイバーを 最終メディアに組み込んだ、全てがSUS製ユニットタイプの耐熱フィルタです。 独自の再生洗浄システムを採用しており、新品同様にまで回復し、 繰り返し使用が可能です。 また、全てがSUS製のため、廃棄の場合リサイクル出来ます。 【特長】 ■耐熱温度500℃ ■オールSUS仕様（廃棄時の分別が不要） ■平均捕集効率...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

液体フィルタ『糸巻きフィルタ』

従来のワインドフィルターより、１ランク上の性能を発揮！食品工程や溶出物…

21世紀に適応すべく提供出来る新しいタイプのワインド型カートリッジフィルターです。 メディアは､徹底した品質管理に基づき､クリーン度を追求し､ 従来のワインドフィルターより、１ランク上の性能を発揮することが 出来ます。 【特長】 ■1ランク上の性能 　一貫したコンピューター管理による生産で 　捕捉性能が従来タイプよりも優れる ■コストダウンを追求 　徹底した品質管理...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社