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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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1台5役で省スペース・省エネルギー・省資源を実現!
『Ostle(オストル)』は、物理処理(凝集沈澱、加圧浮上、ろ過、脱水など) の5役を1台に集約したバレル研磨排水・全量精密ろ過装置です。 ろ過ポンプ1台のみの動力であり、他の物理処理で必要な多くの機器(撹拌機、 送水ポンプ、真空ポンプユニット、脱水機など)が不要になり、維持管理や メンテナンスも簡単楽々。 また、凝集剤、沈澱促進剤、ろ過助剤が一切不要なため薬品が少なければ、 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社チップトン
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