【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

マルチ対応新型連続混練押出機『COMPEO（コンペオ）』

温度やせん断に敏感な材料のコンパウンドに好適！　汎用樹脂、エンプラ、熱…

『COMPEO（コンペオ）』は、モジュール化推進により幅広いプラスチックやゴムの混練プロセスが可能なオールラウンドプレーヤーの混練押出機です。設計には人間工学・メンテナンス性・省エネ性能にも大きな配慮がされ、従来のシリーズの良いところを全て組み合わせることを基本に開発されました。IoTに対応し、リモート診断やリモートメンテナンスも可能です。 【特長】 ■温度やせん断に敏感な材料のコンパウン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ブッス・ジャパン