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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…
『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源(温水や電気ヒータなど)が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78%削減した事例もございます(本例の投資回収年数は2.5年)。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三建設備工業株式会社
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分級機『ミクロシフター』/エアージェット式ふるい分け粒度測定器
粉粒体を空気の流れに乗せスクリーンを通過させるユニークな分級機
粉粒体を必要なサイズだけ選り分ける(分級という)には、スクリーンを使用する方法(篩:ふるい)と、比重差を利用して風力で分級する(風力分級機)方法の2種類が一般的です。 100%、或いは混合率0%の分級を行うには風力分級機では無理があり、又振動式のふるいでは、目詰まり等により大量処理には無理があります。 「ミクロシフター」は、粉粒体を空気の流れに乗せスクリーンを通過させるユニークな分級機です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 槇野産業株式会社
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