【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

カプセル充填の導入事例集

生産効率が向上！人手に余裕ができた医療センターでの導入事例など多数掲載…

当資料は、カプセル剤・健康食品製造ラインの効率化をサポートする ミニヤ・ファクトリィの「カプセル充填導入事例」をまとめて ご紹介しています。 充填機を導入したことで手作業分がとても楽になった 「サプリメントの充填例」をはじめ、病院・サプリメント企画開発会社での 充填機導入例をご紹介しています。 【掲載事例】 ■サプリメントの充填例 ■病院での使用例 ■サプリメント企画開発...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社

カプセルエア輸送機

クリーン！（異物の混入がありません）安全！（高所作業の必要がありません…

カプセルエア輸送機は、ブロアまたは圧縮空気によってホッパー内のカプセルを垂直方向にサニタリーパイプへと輸送し、次の工程の機械に移送するための機械です。 輸送先出口ではパイプ径を広げてエア圧力を弱め、さらにサイクロンホッパーでエアのみを排出。落下の衝撃を抑え、欠け・割れの発生もありません。 エア輸送機の導入によって作業性・安全性の向上、また人の手をかけないことで品質・信頼性の向上をはかること...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社

カプセル充填機『MCF-100V』

シンプルな構造で洗浄性も抜群！

『MCF-100V』は、初めての方でも簡単にカプセル剤が製造できる簡易型の カプセル充填機です。 カプセル充填に必要な機能を1台に詰め込み、1度に100カプセルの充填が 可能です。 カプセル分離にバキュームを使用し、カプセルにも機械にも負荷をかけません。 様々なご要望に応えるオプション機能を取り揃えております。 【特長】 ■簡単・シンプルな簡易型充填機 ■1度に100カ...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社

簡易型カプセル充填機『MCF-100V』※動画公開中

100カプセルを約3分で簡単充填。工具なしで分解できて洗浄性も抜群。量…

『MCF-100V』は、カプセルのセットからキャップ分離、粉末充填、 キャップ結合までの一連の作業が誰でも簡単に行えるカプセル充填機です。 100カプセルの充填が約3分で行えるほか、カプセル分離に バキュームを使用するため、手作業時に生じる変形リスクを抑制。 シンプルな構造で工具なしで分解でき、洗浄しやすい点も特長です。 プレートの変更により、充填量の増量や充填数の変更にも対応可...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社