【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

溶剤系洗浄システム「VOC規制対応型コ・ソルベント洗浄システム」

汚れの種類を問わず、強力な洗浄力と素早い乾燥、完璧な仕上がりを実現しま…

溶剤系洗浄システム「VOC規制対応型コ・ソルベント洗浄システム」は、洗浄性に優れる炭化水素系洗浄剤を用いて溶解洗浄を行い、その後フッ素系溶剤により液置換を行います。 異なった二種類の洗浄剤を使用する事により、汚れの種類を問わず、強力な洗浄力と素早い乾燥、完璧な仕上がりを実現します。 【特長】 ○優れた洗浄性とすすぎ性を両立し、シミや残渣の無い精密洗浄が可能 ○フッ素系溶剤でベーパー乾燥...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プリス

精密洗浄システム「水系・準水系洗浄システム」

シャワー洗浄や超音波洗浄をはじめとして、あらゆる技術に対応します。

株式会社プリスは、工業用精密洗浄プロセスにおいて、高い洗浄精度と環境保全を両立させた洗浄システムを提供します。 プリスの「水系・準水系洗浄システム」は、水溶性フラックスの除去洗浄から脱脂洗浄、微細パーティクル除去、精密加工品や半導体部品の精密洗浄など、幅広い実績を誇ります。 【特長】 ○シャワー洗浄や超音波洗浄をはじめとして、あらゆる技術に対応 →減圧超音波、噴流、揺動およびそれらの複...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プリス

溶剤系洗浄システム「過熱装置内蔵タテ型単槽式超音波自動洗浄装置」

有機溶剤系自動システムの定番！全自動型密閉式洗浄システムです。

「過熱装置内蔵タテ型単槽式超音波自動洗浄装置」は、有機溶剤を使用した、全自動型密閉式洗浄システムです。 止まり穴切削部品やうす物プレス部品などの、ワンパスで精密洗浄を行うことが困難な部品に最適です。 スーパーヒートと回転バスケットの併用により、強力な洗浄力を発揮します。 金属脱脂には塩素系「メチレンクロライド」や臭素系「アブゾール」を使用し、樹脂の洗浄・塵埃除去などには「HFE」を使用するこ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プリス

溶剤系洗浄システム「減圧超音波洗浄装置 マイスター」

最強洗浄力、省洗浄剤、全自動！独自の減圧超音波洗浄システム

溶剤系洗浄システム「減圧超音波洗浄装置 マイスター」は、独自の減圧超音波洗浄システムにより、驚異の洗浄力を実現すると同時に、洗浄剤使用量の削減（ランニングコストの低減）を実現しました。 自動で洗浄剤を入れ替えて粗洗浄および仕上洗浄の“浸漬2回洗浄”を行います。 その上で蒸気洗浄によるリンスを行うため、きわめて高水準の清浄度を得ることが可能です。 炭化水素系、シリコン系洗浄剤など向け（防爆対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プリス

溶剤系洗浄システム「2槽式フッ素系洗浄装置」

高い洗浄精度と乾燥性を実現！フッ素系溶剤を用いてパーティクルを除去

「2槽式フッ素系洗浄装置」は、フッ素系溶剤を用いて、パーティクル除去を行う溶剤系洗浄システムです。 第1槽で浸漬洗浄、第2槽でベーパー洗浄を行うことにより、高い洗浄精度と乾燥性を実現します。 また、大型設備へのスケールアップを行うことも可能です。 【特長】 ○多孔板を用いた洗浄槽内の濾過システム →洗浄槽に多孔板を設置し、洗浄剤を吐出あるいは回収、槽内の清浄度を高める →パーティク...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プリス