【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

株式会社オクタニ　事業紹介

■OKUTANI Magic ■洗浄マジック■コーティングマジック■モ…

創業は昭和30年ですが、平成26年に【小さな町の小さな洗剤メーカー】部門を設立しました。それが私たち「オクタニ」です。業務用特殊洗浄剤製造を始め、環境事業（リメイク事業）を手がけています。 ■経営理念■「夢のある未来に向け　可能性への挑戦」 １．OKUTANI Magic【AgActioN（W)除菌剤】の製造・販売 ２．洗浄マジックシリーズの製造・販売 ３．コーティングマジックによる洗...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オクタニ 山口本社/東京/横須賀/大阪/九州/シンガポール

防カビ対策『モールドマジック工法』

カビの増殖を防止・抑制！塗装面の美観を長期間確保カ！多くのカビ類に効果…

『モールドマジック工法』は、カビの増殖を防止・抑制し塗装面の カビ汚染防止及び美観を長期間保持します。 塗装面の美観を確保する事でカピ汚染による非衛生的な嫌悪感を排除します。 落下菌、浮遊菌数の減少や、製品等へのコンタミ減少に繋がります。 多くのカビ類に対し安定な効力を示すために、複数の防カビ剤を多くの試験を 繰り返し、フィールド試験を踏まえ、設計された当社独自の配合により対応し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オクタニ 山口本社/東京/横須賀/大阪/九州/シンガポール

『洗浄マジック２０シリーズ』サビ汚れ除去編

『洗浄マジック20シリーズ』は、安全で環境に優しい水溶性特殊洗浄剤です…

サビ汚れの除去にご使用下さい。 大手ハウスメーカー様から高いご評価を頂いてます。 【特長】 ■安全で環境に優しい特殊洗浄剤 ■作業が短時間・低コスト ■優れた洗浄性能 『洗浄マジック』は、抜群の洗浄性能と安全性を兼ね備えた水溶性洗浄剤（業務用洗剤）です。 排水処理が簡単なので、各種プラント・製造業・食品関連・ビル・マンション・戸建て住宅・病院・高齢者施設・飲食店などに適しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オクタニ 山口本社/東京/横須賀/大阪/九州/シンガポール

『洗浄マジック１０シリーズ』カビ汚れ除去編

『洗浄マジック10シリーズ』は、安全で環境に優しい水溶性特殊洗浄剤です…

カビ汚れの除去にご使用下さい。 洗浄力優先の場合は、「SM-10G」 屋内等使用臭気発生抑制には、「SM-10K」 【特長】 ■安全で環境に優しい特殊洗浄剤 ■作業が短時間・低コスト ■優れた洗浄性能 『洗浄マジック』は、抜群の洗浄性能と安全性を兼ね備えた水溶性洗浄剤（業務用洗剤）です。 排水処理が簡単なので、各種プラント・製造業・食品関連・ビル・マンション・戸建て住宅・病...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オクタニ 山口本社/東京/横須賀/大阪/九州/シンガポール