【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

ミストコレクター『MKN4W』

高い捕集効率！省エネルギー設計のミストコレクター

『MKN4W』は、高性能ターボブロワーの遠心分離作用と、超極細繊維で 作られた特殊電石フィルターの強力な吸着作用により、捕集効率99.7％以上の 高効率を実現したミストコレクターです。 2個のパチン錠と4個のノブを外すだけで、フィルターの点検・交換が容易に 出来ます。 洗浄機から各種工作機械の油性・水溶性のミストまで、 幅広くお使いいただけ、外板ステンレス仕様にも対応いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： キソー株式会社

ミストコレクター『MK15』

大容量タイプ！インジケーター付のミストコレクター

『MK15』は、高性能ターボブロワーの遠心分離作用と、超極細繊維で作られた 特殊電石フィルターの強力な吸着作用により、捕集効率99.5％以上の高効率を 実現したミストコレクターです。 独自開発の高効率ブロワーの採用により、ワンランク上の処理風量を実現し、 省エネルギー化を図りました。 また、フィルターの目詰まり状況を表示するため、メンテナンス時期を一目で 把握出来るフィルターの...

メーカー・取り扱い企業： キソー株式会社