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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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海外規格にも対応可能!高周波利用設備の設置手続きが不要なRFIDリーダ…
『EGM-20Rシリーズ』は、ISO/IEC 15693に対応のRFIDリーダーです。 USBバスパワーで動作し、アンテナ一体型で置き場所を選びません。 また、型式指定取得済みモジュールを使用しているため、 高周波利用設備の設置手続きは不要です。 【特長】 ■アンテナ一体型で置き場所を選ばない ■USBバスパワーで動作 ■ISO/IEC 15693に対応 ■Window...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イーテック
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USB接続に特化することで、性能も価格もスマートに!アンテナ一体型で置…
『EGM-20R3UM2W』は、ISO/IEC 15693に対応のRFIDリーダーです。 従来シリーズより、さらにパワーアップ&小型化。USBをマイクロUSB コネクタとしたことで、持ち運びもスマートになりました。 また、型式指定取得済みモジュールを使用し、海外規格の対応も可能です。 【特長】 ■ISO/IEC 15693に対応 ■Felicaに対応(IDmリードのみ対応)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イーテック
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