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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【マスクが苦手な方にオススメ】murenMaskメッシュタイプ
ハードな動きでのマスク着用に!
■製品特徴■ ・スポーツシーンのエチケット対策に特化した飛沫対策用マウスカバーです。 ・全面メッシュ素材で付けているのを忘れるほど呼吸が楽になるので、ランニングやウォーキングなどスポーツシーンで快適にご使用いただけます。 ・内側はしっかりと形状を保持するメッシュ素材で口元に空間ができる立体設計 ・メガネをかけても曇りにくい ■カラー■ ブラック ■サイズ■ 【縦幅】...
メーカー・取り扱い企業: ダイヤ工業株式会社 本社
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【現場・接客時にもオススメ】murenMask ムレンマスク
呼吸もしゃべりも驚くほど楽な布製のエチケットマスク。
アゴから口周りに風が抜け暑い中でもムレ知らず。くしゃみや咳による飛沫の軽減に役立てる目的で作られました。 ◆立体構造 立体構造が空気の流れをつくります。 アゴとマスクの間にすき間ができます。 ※ウイルスや花粉等を防ぐ効果はありません。 ※飛沫拡散防止対策用エチケットマスク 水着のインナー等に使用されている生地なので伸縮性と通気性が高いです。薄手で肌触りが良く、立体成型なので顔周...
メーカー・取り扱い企業: ダイヤ工業株式会社 本社
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【サポーターメーカーが開発】murenMask ムレンマスク
呼吸もしゃべりも驚くほど楽な布製のエチケットマスク。
アゴから口周りに風が抜け暑い中でもムレ知らず。くしゃみや咳による飛沫の軽減に役立てる目的で作られました。 ◆立体構造 立体構造が空気の流れをつくります。 アゴとマスクの間にすき間ができます。 ※ウイルスや花粉等を防ぐ効果はありません。 ※飛沫拡散防止対策用エチケットマスク 水着のインナー等に使用されている生地なので伸縮性と通気性が高いです。薄手で肌触りが良く、立体成型なので顔周...
メーカー・取り扱い企業: ダイヤ工業株式会社 本社
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