【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

貼るだけで簡単、制御盤の熱暴走対策とコスト削減【遮熱シート】

制御盤や通信用中継器・蓄電機器等の省エネ・熱暴走対策。貼るだけで日射に…

遮熱シート「ＭｉｒｒｏｒＳｔａｒ」は、 食品・医薬・化粧品・化学品工場など屋外の各種制御盤や各種機器に簡単に貼り付ける事により、太陽光による温度上昇を防ぐ遮熱シートです。 電力コスト削減や熱暴走を告げる警戒アラートによる対応削減により管理業務の効率化、人手不足解消にも貢献致します。 本格的に暑くなる前に早めのご予算取り・ご検討をお勧め致します。 ※また、貼り付け可能で有れば、その他の設備に...

メーカー・取り扱い企業： 化工機商事株式会社 本社