【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

株式会社タナカ 『プラスチック原料化工機械　総合カタログ』

コンパウンド機器やリサイクル用機器が満載の総合カタログ！

『プラスチック原料化工機械　総合カタログ』は、主にコンパウンド機器や、 リサイクル用機器を取り扱っている株式会社タナカの総合カタログです。 独自の設計思想で生まれたカッティング理論を採用した「ペレタイザー シリーズ」や、「ストランド冷却ネットコンベヤ」といったコンパウンド 機器、また「粉砕機」や「脱水機」といったリサイクル用機器を多数掲載 しております。 合理化・省力化のための...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナカ