【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

画期的高温集塵フィルター『パイロスクリーン』

90～99%以上の除塵効率！油性、湿性、高温のダストやミストを効率よく…

画期的高温集塵フィルター『パイロスクリーン』はスクリーン製造技術で培われた独自の発想と技術を投入し、慣性除塵、衝突分離の原理を効果的に応用した集塵システムです。ダストを含んだ気流を強制的に方向転換させるスクリーンを10枚複合し、90～99%以上の除塵効率を実現しました。 【特長】 ■乾性・湿性どちらにも使用可能 ■圧力損失が小さく非常に経済的 ■高温含塵ガス・腐蝕性ガスにも対応 ■メ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社布引製作所 本社