【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

【よくあるご質問】LED

用途に合わせた各種LED照明、電源装置を自社で設計製作！よくあるご質問…

外観検査にかかせない照明。 高機能な検査装置を用いても光学系でいかに欠陥映像を抽出させるかが 検査のポイントとなります。 大洋エレックスでは、用途に合わせた各種LED照明、電源装置を自社で 設計製作しております。 「パルス電源は他社の画像処理装置と組み合わせできますか？」 「電源装置の入力電圧はいくらですか？」など、当社のホームページでは よくあるご質問を一覧でお応え。ご参考...

メーカー・取り扱い企業： 大洋エレックス株式会社

LED照明・電源装置『LED-PS/LED-8000S』

僅か3.5％の点灯で検査が可能！LEDの発熱はほぼなく、省エネ、長寿命…

当社が取り扱う、LED照明・電源装置『LED-PS/LED-8000S』をご紹介します。 高機能な検査装置を用いても光学系でいかに欠陥の映像を抽出させるかが 検査のポイントとなり、当社では用途に合わせた各種LED照明、電源装置を 自社で設計製作しています。 カメラの撮像時に必要なタイミングだけLEDを連続で瞬間全発光させる LEDパルス電源装置「LED-8000S」やトリガ点灯電...

メーカー・取り扱い企業： 大洋エレックス株式会社