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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パネルで操…
スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光 蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本医化器械製作所 本社
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各種試験を実施するための「試験用設備」や「浄化設備」などを保有していま…
当社が保有する生産設備をご紹介します。 連続的に乾燥を行う事が出来る「スプレードライヤー」をはじめ、 各種試験を実施するための「試験用設備」や、装置洗浄の際に発生した 廃水を時間をかけて濾過した後に排水する「浄化設備」を保有。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【保有設備】 ■スプレードライヤー(生産用) ・原液を微粒化装置によって熱風気流内に噴霧し、連続的に乾...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社SD科学 東京事務所
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