【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

Vリング

ゴム製回転シール（Vリング）！　幅広い製品に使用されており、耐摩擦性、…

フォーシェダ社（Sweden）が開発したV- リングは、 回転軸用のユニークなエラストマーシールです。 通常は、回転シャフトに取り付けカウンターフェイス面でシールし、塵、埃、水または混合物を確実にシールします。 独特な機械加工を施したV-リングは、ヒンジ部の柔軟性とシールリップをシャープにすることで 軸偏芯の追従性、シール性、寿命に優れています。 【特殊な機械加工による特長】 ◆シール...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

回転シール・パッキン　ロトバリシール

300種以上の組合せから、お客様のニーズに合ったシールを提供。

●PTFEジャケット+メタルスプリング内蔵の片圧用シールです ●100種類以上のシールジャケット材料と3種類のスプリングの 　組み合わせにより、お客様のニーズに適したシールが提供可能 ●国内設計、国内試作によるスピーディーな対応が可能 【技術データ】 圧力： 運動時最大：15 MPa | 2,175 psi 静止時最大：25 MPa | 3,626 psi 速度： 往...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社