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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…
完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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装置・電源・コンピューター等の設備に!漏水・浸水事故から守ります
当製品は、純水・酸・アルカリ溶液などの漏れも検出可能な漏水検知器です。 壁面取付型の「AD-AS-1AM」と盤内組込型の「AD-AS-1BM」をご用意。 センサはぬれると赤く発色しますので、ぬれた箇所の特定が容易です。 また、取付けが簡単、安全で施工が容易なほか、センサは付属の固定具で 貼り付けるだけです。 【特長】 ■センサはぬれると赤く発色し、ぬれた箇所の特定が容易 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社グリーンテック 大阪本社
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