【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

ゼータ電位計　ZC-3000

パソコン制御で操作性が大きく向上！ブラウン運動による粒度分布測定も可能…

光学系、ソフトウェアが一新。パソコン制御による自動化で、より使いやすくなりました。...【特徴】 ○粒子の動きをリアルタイムに観察しながら、粒子個々のゼータ電位測定が可能です。 ○透過光、散乱光、レーザー光源を粒径に応じて切り替え可能です。 ○測定箇所（静止層）の位置合わせが容易に行えます。 ○一度に追尾可能な粒子が大幅に増加し、測定時間が短縮できます。 ○ブラウン運動の画像解析から粒度...

メーカー・取り扱い企業： 協和界面科学株式会社

ポータブル接触角計　PCA-11

大型基板・現物を現場で接触角の測定が簡単に！

簡単、軽量、コンパクト！ 大型基板・現物測定に最適なポータブル接触角計！ 取り扱いやすいハンディータイプ！...【特徴】 ○測定はワンボタンで操作が簡単です。作業がスムーズに行えます。 ○液体試料の交換は、シリンジの入れ替えのみで簡単に行えます。 ○毎秒30枚の画像取込による経時変化測定が可能です。 ○懸滴法による表面張力測定、表面自由エネルギー解析も可能です。 ○液滴の滴下ポイント...

メーカー・取り扱い企業： 協和界面科学株式会社