品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

オイル劣化の診断装置　オイル診断計『T-ODS-102』

オイルの色変化を数値化し、酸化・コンタミによるトラブルを未然に防ぐ予知…

『T-ODS-102』は、オンラインで常時監視可能なオイル診断計です。 USBケーブルでPCと接続可能。 Windowsアプリでデータ・グラフ表示できます。 センサヘッド＋PC-IF-BOXの「Sタイプ」とセンサヘッドのみの 「Uタイプ」をご用意しております。 【特長】 ■オンラインで常時監視可能 ■簡単な初期設定 ■温度出力あり ■CSVファイルでデータ保存 ■U...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＫＴタイセー

オイル劣化の診断装置　オイル診断計『T-ODS-301』

オイルの色変化を数値化し、酸化・コンタミによるトラブルを未然に防ぐ予知…

『T-ODS-301』は、持ち運び可能なオイル診断計です。 センサヘッドの動作温度は、－10℃～＋60℃。 保護等級はIP65で、適用媒体は潤滑油、動作油です。 また、Bluetoothでスマートフォンと接続でき、 スマートフォンアプリ（Android）でデータ・グラフ表示が可能です。 【特長】 ■簡単な初期設定 ■温度出力あり ■Bluetoothでスマートフォンと接...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＫＴタイセー