【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

研究支援サービス

デジタルRCR受託解析や受託メタボローム解析など、当社の研究支援サービ…

北海道システム・サイエンス株式会社では、『研究支援サービス』を ご提供しております。 高感度・高精度に核酸を絶対定量することができる「デジタルRCR受託解析」 をはじめ、「完全長cDNAライブラリ作製サービス」「受託メタボローム解析」 「初代培養細胞関連サービス」「合成DNA分子量受託測定」 「ISH・IHC関連サービス」をご用意。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。...

メーカー・取り扱い企業： 北海道システム・サイエンス株式会社

大量核酸合成サービス

お客様の安定した試験・研究の実現を支援！高品質の大量DNA・RNAを短…

『大量核酸合成サービス』は、高品質の大量DNA・RNAを短期間でご提供し、 お客様の安定した試験・研究の実現を支援いたします。 当社では、1ロットで1,000mg（2本鎖RNAで2,000mg）の合成が 可能な大量製造・精製システムを確立。 LC-ESI-MS（50塩基以下の核酸に標準添付）、またイオン交換 HPLC分析やエンドトキシン測定などのオプション分析をご選択いただけます...

メーカー・取り扱い企業： 北海道システム・サイエンス株式会社