【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

細胞吸着防⽌⽤試薬『On-chip T buffer』

細胞吸着を防ぎ細胞ロスを最⼩限に！コーティング作⽤がありチップやチュー…

『On-chip T buffer』は、細胞無毒性のスルーパスを含むため、 細胞洗浄や末梢血からの白血球分離処理などによる細胞のロスを防ぐ 細胞洗浄＆回収液です。 チップやチューブを当製品でコーティングするだけでも細胞吸着による ロスを防ぐことができます。 細胞洗浄による損失を最小限に抑え、様々な用途の洗浄液として お使いいただけます。 【用途例】 ■様々な解析時の細胞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オンチップ・バイオテクノロジーズ

on-chip SPiS

安全キャビネット内に設置することが可能なコンパクトサイズの装置

『on-chip SPiS』は、画像認識方式で微量ポペット(吸引0.3μl)中に 何個の細胞があるのか判断し、分注する能力を備えています。 1細胞数が確認できない場合は、1細胞が確認されるまで吸引操作を繰り返し、 確認後に分注を開始します。 ウェルプレートの各ウェルに細胞を1個ずつ分注したり、複数個分注するなど 使い方は簡便でフレキシブルに扱えます。 【特長】 ■簡単・確...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オンチップ・バイオテクノロジーズ

【資料】On-chip Droplet Generator

8連チップを用いて、安定なエマルジョンをシンプルに大量作製。

近年、water-in-oil(油中滴型、w/o)の液滴は、その1つ1つが小さな 反応系としてデジタルPCR(ddPCR)や次世代シーケンス(NGS)などの遺伝子 解析分野に於いて実用化されています。 当資料では、安定かつ均一な液滴（ドロップレット）を作製できる 「On-chip Droplet Generator」の原理やエマルジョン封入例、仕様などを 詳しく掲載しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オンチップ・バイオテクノロジーズ