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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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焼き菓子用などに使われる綿ベルトの段差のない現地エンドレス加工
綿ベルトのエンドレス加工の多くは、糸縫いを現地でされる事が多くあります。 糸縫いでの段差をなくし、作業時間の短縮を可能にする。現地Z(ゼット)(フィンガー)加工をお薦めさせていただきます。 安定したプレス接着で、耐久性は上がると思います。...現地のコンベアで長さを合わせ、その場でZ(ゼット)状に加工をします。 仮止め後にプレス接着を行います。...
メーカー・取り扱い企業: 東海エンドレス株式会社
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