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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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適切な材料物性を使うことで実測と解析結果はほぼ一致します!
■ 材料試験を委託するメリット 材料試験を外部へ委託することで、限られた予算や時間の中で、必要なときに即座に材料物性値を取得することができます。 また、材料試験を委託する方が試験機を所有した場合に比べて、固定資産化せずに経費で処理できます。 20年以上にわたり材料試験の経験を有する専門家が測定を行いますので、安心して材料試験をご依頼ください。 ■ 本サービスが支持される...
メーカー・取り扱い企業: 日本テクノフォート株式会社
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必要な時に必要な期間だけお好きな場所で試験機をご利用いただけます。
限られた予算や時間の中で、必要なときに必要な期間だけ試験機をご利用いただけます。 また、試験機を固定資産化せずに経費処理できるうえ、修理費用のご負担もなくご利用いただけます。 ◆ 試験機をレンタルするメリット ◆ ●いつでもどこでも 必要な時に必要な期間だけ、ご都合の良い場所でご利用できます。 ●安心安全 試験結果が外部へ漏れる心配がないため、セキュリティー面でも安全で...
メーカー・取り扱い企業: 日本テクノフォート株式会社
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