【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

ソフトウェア『COMSOL Multiphysics』

マルチフィジックス解析を実現！設計、解析、研究に携わる全ての技術者に提…

『COMSOL Multiphysics』は、シミュレーションによって設計する、 製品の重要な特性を精度よく解析するための理想的なツールです。 物理的な影響を自由に取り込める、マルチフィジックス解析を実現。 基本パッケージ機能には、形状作成をはじめ、材料・物性設定や、 物理インターフェース設定などすべてのモデリングプロセスを統合しています。 【特長】 ■すべてのモデリングプ...

メーカー・取り扱い企業： 計測エンジニアリングシステム株式会社

【資料】COMSOL NEWS 2019-2020 日本語版

マルチフィジックスプロジェクトに関係する、チームワークの数々を紹介した…

当資料では、アプリを通じて多くの人がシミュレーションを活用できる 環境を整えることに至るまで、マルチフィジックスプロジェクトに関係する チームワークの数々を紹介しています。 シミュレーションアプリをはじめ、デジタルツインやハイパーループポッドの 設計など、図や写真と共に詳しく掲載しています。 ぜひ、ご一読下さい。 【掲載内容(抜粋)】 ■輻射冷暖房 ■シミュレーションア...

メーカー・取り扱い企業： 計測エンジニアリングシステム株式会社