【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

サーモグラフィハンディ型２機種比較

体温測定専門に設計され、測温範囲30～45℃で誤差わずか±0.5°。顔…

人体、動物等の体表温度検知専用に特別設計され、測温範囲30～45℃、誤差わずか±0.5℃のハンディタイプのサーモグラフィーです。 発熱等の異常を迅速に発見できるので、新型コロナウィルス対策の一次検査にも最適です。 ■ポイント１：検知精度±0.5℃ 一般のサーモグラフィーは測温範囲が広い代わりに誤差(±2-3°)が大きいのに対し、弊社が販売しているHikvision製品は、範囲30～4...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング

サーモグラフィハンディ型2TP31

体温測定に専門設計され測温範囲30～45℃で誤差±0.5°。顔認識等A…

人体、動物等の体表温度検知専用に特別設計され、測温範囲30～45℃、測温誤差わずか±0.5℃の高精度サーモグラフィーです。 顔認識機能を搭載し、自動で顔を追尾しながらリアルタイムで表示。 新型コロナウィルス感染者などの検査にも使用可能です。 持ち運びに便利なハンディタイプ。 ■ポイント１：検知精度±0.5℃ 一般の製品は測温範囲が広い代わりに誤差(±2-3°)が大きいのに対し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング