Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【LAU社製】分散機

サンプル格納区画に独自性！上下・前後方向に振動を加える事が可能！

塗料及び印刷インキ業界の多くの分野では、一定の制御された条件下での 分散試験を行う必要があります。 当製品は、ドイツ連邦規格DIN 53 238-13に準拠する分散性テスト用 分散機です。 同一条件下で、容器のサイズにもよりますが、総重量20kgまで多数の サンプルを同時に評価可能。 サンプル容器は筐体と扉で隔離された区画にあり万一容器が破損しても 室内に飛散するのを防ぐ...

メーカー・取り扱い企業： オーウエル株式会社