【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

STA 2500 Regulus/熱重量・示差熱同時熱分析装置

高い信頼性と1600°CまでのTG-DTA測定が可能な完全装備のパッケ…

低ドリフト、高感度かつ高温でも安定した測定を実現。天秤は「主支点」「副支点」を備えた左右対称構造により、試料セット位置や加熱による天秤ビームの伸縮、試料の体積変化等による測定誤差を受けません。天秤の秤量モーメントは加熱温度に依存せず、高温測定時でも常に一定の感度を保証します。...【仕様】 ■ 温度範囲：RT ～ 1100℃ / 1600℃ ■ TG分解能：0.03μg ■ 測定雰囲気：Ai...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社

示差熱同時熱分析装置『STA Series』

同一試料の熱重量と示差走査熱量を同時測定！信号の分析能力を改善！

『STA Series』は、熱重量測定「TGA」と示差走査熱量測定「DSC」を 同じ装置で1つの試料で同時に行う装置です。 試料雰囲気、流量、試料の蒸気圧、昇温速度、輻射効果などの測定条件が 完全に一致した評価が可能。 FT-IR（フーリエ変換赤外分光計）、MS（質量分析計）、GC-MS（ガスクロマトグラフ質量分析計）、 などの発生ガス分析システムとの接続が可能で、加熱/冷却を行...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社

ARC 244･305 / 断熱型暴走反応熱量計

熱安全性評価のためのキーツール

ARCとは暴走反応熱量計、または断熱型反応熱量計と呼ばれ、断熱状態でのサンプルの熱量変化を計測する装置です。化学プラントにおける製造、保管、輸送からリチウムイオン電池の開発に至る様々な分野での安全性評価を断熱条件の下、小規模で安全に測定可能。Variphiソフトにより、圧力データの測定や試料の比熱測定を始めとした、様々な解析が可能です。...【仕様】 ■ 温度範囲：室温～ 500℃ ■ 標準圧...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社

STA 449 Jupiter/TG-DTA 同時熱分析装置

熱重量測定（TG）熱量（DSC）の同時測定が可能。

STAは熱重量測定（TG）、熱量測定（DSC）の同時測定が可能です。 1400℃までの高温比熱測定に対応した唯一の装置。6種類の加熱炉から選択でき、幅広い測定温度範囲（-150℃～ 2400℃）をカバー。またダブル ファーネス機構により、２炉体が搭載可能です。TG分解能0.025μgを実現し、1400℃ホールドでの安定性は1μg/hを達成。TG測定レンジは最大35g（容積：5cm 3 ）で、微...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社

MMC 274 Nexus / マルチモジュール熱量測定

確かな技術の相乗効果！実績ある測定技術を組み合わせたマルチモード熱量計…

『MMC 274 Nexus』は、示差走査熱量測定「DSC」と断熱型暴走反応熱量計「ARC」 2種類の実績ある測定技術を組み合わせたマルチモード熱量計です。 グラムサイズの試料で「DSC」のように化学反応、相転移、比熱を測定すること ができます。そのため、有機物と無機物の混合物やスラリーの測定が可能。 また、「ARC」のように製造プロセスの安全性試験に不可欠な断熱測定を実施 する...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社