【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

排気ガス分析計　BlueinOneFerm【湿気対策無用でタフ】

気相部のモル分率を自動補正！正確なガス濃度計測が可能

『BlueinOne Ferm』は圧力/湿度センサーを標準装備しており、気相部の モル分率を自動補正し、正確なガス濃度計測が可能な排気ガス分析計です。 【特長】 ■O2センサーはジルコニア式で長寿命 ■湿り気ガス計測可能 ■吸引ポンプ不要 ■冷却用コンデサー不要 ■CO2濃度　0～25Vol.％ ■O2濃度　0～25Vol.％ ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社丸菱バイオエンジ 本社